Ki karakteristik kle nan yon sistèm LIMS?
Kalite se tankou yon pati enpòtan nan chèn ekipman pou konpayi fabrikasyon aplike sistèm enfòmasyon espesyalman pou laboratwa ki fè enspeksyon yo bon jan kalite sou machandiz fini ak nan pwosesis materyèl yo.
Sistèm Jesyon Enfòmasyon sou Laboratwa a (LIMS) se yon sistèm enfòmasyon ki ka pran egzamen, swiv tès yo, ak rezilta tès yo bay lòt sistèm nan chèn ekipman pou, tankou yon Enterprise Resource Planning (ERP) sistèm.
Prensipal wòl nan LIMS
Se sistèm LIMS la itilize prensipalman kòm yon zouti rapò kote itilizatè yo ka antre enfòmasyon sou yon echantiyon tès, tankou nimewo enspeksyon an, pakèt materyèl li te ekstrè soti nan dat, lè, kote elatriye.
Sistèm LIMS la kenbe detay sou echantiyon an ak enfòmasyon ki gen rapò ak kote echantiyon an. Kòm echantiyon an deplase atravè pwosesis la tès, ka sistèm lan LIMS dwe mete ajou pou ke itilizatè kote chak echantiyon se nan nenpòt ki lè. Ka swiv yon echantiyon dwe fèt pa k ap antre nan nimewo echantiyon an nan sistèm lan ak manyèlman k ap antre nan kote a oswa lè l sèvi avèk barcodes. Lè yon echantiyon antre an premye nan sistèm lan, LIMS la ka enprime yon etikèt kod ak nimewo echantiyon inik.
LIMS Fonksyonalite
Diferan sistèm LIMS ofri yon varyete fonctionnalités. Sistèm yo devlope soti nan antre done senp ak dosye depo nan zouti konplèks relasyonèl baz-kondwi.
Yo kounye a ofri fonctionnalités ranfòse souvan bay sou rezo san fil yo ak entranèt konpayi, sa ki pèmèt pi gwo fleksibilite pou enspeksyon nan anviwònman aleka ak difisil
Règleman ak Konfòmite
Fonksyonalite sistèm LIMS la pi lwen pase jis swiv ak rapò sou echantiyon yo.
LIMS sistèm dwe souvan konfòme li avèk règleman ki afekte itilizatè a, pa egzanp, yon manifakti nan pharmaceutique yo oblije opere anba CFGP 21 CFR Pati 210 - Pratik Bon Faktori Bon nan faktori, Processing, anbalaj, oswa portefeuy nan dwòg. Lòt règleman ki sistèm LIMS yo dwe opere anba enkli HIPAA, ISO 9001, ak ISO 15189.
Li enpòtan pou sistèm yo gen kapasite pou yo aksepte e-siyati, osi byen ke ofri santye odit ak chèn gad. Sa yo kalite fonctionnalités oblije asire ke moun ki kòrèk yo gen aksè a echantiyon an ak rezilta yo nan enspeksyon echantiyon an
Ekipman kalibrasyon ak antretyen
Lè enspeksyon yo te pote soti ekipman yo itilize ekstrè echantiyon an ak tès echantiyon an dwe kenbe kòrèkteman ak kalibre pou ke pa gen okenn erè ki te entwodui nan rezilta tès yo. Sistèm LIMS la ta dwe gen dosye antretyen nan ekipman yo itilize nan tès pou notifikasyon yo ka pwodwi pou fè antretyen prevantif prevantif.
Avèk kèk enstriman ak ekipman, egzijans la ka gen ladan kalibrasyon apre yon sèten kantite itilizasyon, pou egzanp, itilizasyon yon mikwomèt pwofondè ka mande pou li kalibre apre 50 itilizasyon oswa chak mwa, kèlkeswa sa ki vini an premye.
Sistèm LIMS yo ka gen ladan enstriksyon yo kalibrasyon konsa yon notifikasyon ak yon fèy enstriksyon kalibrasyon ka voye nan depatman an antretyen oswa yon espesyalite deyò machann.
Metòd tès yo
Yon sistèm LIMS ta dwe gen ladan ak jere pwosesis, pwosedi ak metodoloji ki ka itilize pou fè tès ki nesesè nan plant lan. Sistèm nan ta dwe bay yon repozitwa sèl pou metodoloji sa yo epi yo dwe kapab chwazi metòd ki kòrèk la pou tès yo ke yo dwe fèt.
Rezime
Konpayi yo egzije pou bon jan kalite se yon pati nan chak lyen nan chèn ekipman pou, si li se matyè premyè nan etablisman yon machann la oswa machandiz fini lage nan yon kliyan. Pou asire pèsonèl la bon jan kalite yo kapab reyalize rezilta yo pi gwo, yon Sistèm Jesyon Enfòmasyon sou laboratwa enpòtan anpil pou siksè sa.
Optimize chèn ekipman ou vle di ke ou ap fournir kliyan ou yo sa yo vle lè yo vle li ak depans kòm ti lajan ke posib ap resevwa ki fè. Yon LIMS gaya pral ede kenbe bon jan kalite moute ak bouyon desann ak kondwi optimize.
Atik sa a LIMS te mete ajou pa Gary Marion, lojistik ak ekspozisyon Chain Supply.